化湿败毒方，是由国家中医医疗队（中国中医科学院）在早期国家诊疗方案推荐使用方剂基础上，结合在金银潭医院临床实践，总结凝练出的一个抗疫核心方，全方共14味中药：生麻黄、杏仁、石膏、赤芍、葶苈子、甘草、法半夏、茯苓、草果、藿香、苍术、生黄芪、厚朴、大黄。适用于疫毒闭肺所致发热面红、咳嗽、痰黄粘少或痰中见血、喘憋气促、疲乏倦怠、口干苦粘、恶心不食、大便不畅、小便短赤、舌红、苔黄腻、脉滑数。

通过中国科学院遗传与发育生物学研究所合作的生物信息学研究发现：麻黄、杏仁、半夏、茯苓、草果、藿香、苍术、黄芪、厚朴、大黄10味药与病毒的Mpro及Spike蛋白有结合力，其余石膏、赤芍、葶苈子、甘草4味药主要体现在对免疫、炎症及相关信号通路的影响。

现代研究证实：化湿败毒方两个特点，第一是消灭病毒，第二是增强自身免疫力。

化湿败毒方由多个经典名方化裁而来，充分传承了中医理论的精华。针对病毒主要感染的肺部，上焦选取麻杏甘石甘汤（麻黄、杏仁、甘草、石膏）、宣白承气汤（生石膏、生大黄、杏仁、瓜蒌皮）中的部分药物，起到宣肺清泄、疏散的作用；中焦则选取达原饮（槟榔、厚朴、草果、知母、芍药、黄芩、甘草）、藿香正气散（大腹皮、白芷、紫苏、茯苓、半夏曲、白术、陈皮、厚朴、苦桔梗、藿香、甘草）中能够化湿和胃的药物，起到斡旋中焦的作用；下焦考虑活血解毒，选取桃仁承气汤（大黄、芒硝、桃仁、当归、芍药、丹皮）、葶苈大枣泻肺汤（葶苈、大枣）的部分药物，通达下焦；针对免疫系统的损害参考黄芪赤风汤（黄芪、赤芍、防风）、玉屏风散（防风、黄芪、白术），达到补气扶正、调理气血，增强机体抵抗力的作用。^②

化湿败毒方抗疫中的主要功效是解毒化湿、清热平喘，适用于轻型、普通型和重型患者治疗。该方对新冠肺炎可发挥多环节综合治疗作用，可明显缩短核酸转阴时间、平均住院天数，明显改善临床症状、促进理化检查及肺CT好转。通过新型冠状病毒小鼠模型评价，发现该方可以降低肺组织病毒载量30%。

《中国中医药报》2021年3月4日讯:2021年3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒,广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒,山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。

在抗疫工作不断深化的过程中，我们也发现了一些新冠病毒对人类生理方面的新的负面证据。

世界顶级期刊《自然》杂志网站上线的一篇由牛津大学科学家撰写的论文称：感染新冠病毒可能会导致大脑发生变化，包括脑容量变小、与嗅觉和记忆相关的灰质减少、脑组织受损等。即使是轻症患者，大脑也会出现明显变化。研究人员提醒，最新研究发现预示了感染新冠的一个可能的长期后果——或将导致阿尔茨海默症或其他形式的痴呆症。

另外化湿败毒方在应用的过程中，方中多数由凉性成分组成，口服进入消化系统后，首先对胃造成影响，特别对有消化系统基础病及老人影响较大，有服用两天的病人，就出现胃受寒，消化不良的现象，不得不停服该药，转而先治胃病。

由于消化系统对药物的首过效益，同时也不同程度的影响了药物治疗的有效性。

为了有效杜绝和避免以上现象的发生，我们在化湿败毒方的基础上做了以下改进：

1）、改化湿败毒方口服为外用外喷。透皮给药技术（简称TTS，TDDS），是一种接近恒定速率进入体循环，产生全身或局部作用的给药新方法。由于采用了先进的透皮剂，使药物导入率大幅提高，外用效果等同内服。其优点在于药物吸收不受胃肠道酸碱度、食物类型、消化吸收时间因素的影响；避免通过肝脏时对其的影响和药效降低的首过效应；克服因吸收过快产生血药浓度过高而引起的不良反应；可持续控制给药速度，灵活方便给药的长处。^③ 透皮给药技术是新发展起来的新型给药系统，这种方法适用于不同年龄、不同性别、不同程度、不同类型的患者。特别适用于那些体弱多病、年长、年龄较小、和那些患有基础病的特殊人群。

2）在原方的基础上，增加了四重（四种）抗病毒成分，形成了抗病毒效果叠加，提高了肺组织抗病毒能力。同时添加了调和各中药成分的组分，避免出现药性相悖产生过敏的现象。

3）加入对中枢神经系统作用的中药成分，在治疗新冠肺炎的同时，能兴奋中枢神经系统，增进呼吸及循环，特别在中枢神经系统处于抑制状态时，兴奋作用尤为明显。这样就减轻或避免了感染新冠病毒可能会导致大脑发生变化，包括脑容量变小、与嗅觉和记忆相关的灰质减少、脑组织受损等情况的发生。

注释：

①:【抗疫化湿败毒方的应用与探索】2022-03-14 沙巨高新技术有限公司 王勇 18351518643该方剂还未申请专利，故暂时保密。希望联系者，请按以上电话联系。

②:【中医药抗疫中坚——“三方”】2020-04-20首都医科大学附属北京地坛医院　高燕菁

③:【透皮给药系统】开放分类：医学名词自然科学，本词条由aiby116创建

化湿败毒方外用喷剂临床对比实验

                    ——王勇

王琦，男，乌鲁木齐市沙依巴克区人，65岁，长期患有慢性咽炎，鼻炎，气管炎，高血压。2022年10月11日出现浑身懒散，无力，头脑不清醒，鼻子、候部出现发炎等不适现象。第二天经单管核酸检查：N 29.3，CRF 30.1 ,ct值小于35判定为新冠病毒肺炎阳性。2022年10月12日当晚，住进当地9人混住隔离病房，10月13日开始药物治疗。

隔离病房除王琦外，其它8人均采取口服莲花清温胶囊和化湿败毒汤药加一天的盐酸阿比多尔片治疗。王琦一人口服药不变的情况下化湿败毒汤药改成化湿败毒外喷剂，主要喷下呼吸道和肺部，一天两次。

化湿败毒外喷剂临床结果对比：

1）8人中有4人出现肠胃不适，2人出现拉肚子现象，王琦无以上情况。

2）隔离病房中，出现胸闷，咳痰不出，呼吸困难情况较普遍，王琦无胸闷、呼吸困难现象，咳嗽较轻，痰可咳出。特别对于原使用化湿败毒口服药后改用化湿败毒外喷剂的，由于化湿败毒外喷剂的靶向效益，原来咳嗽不止现象当场消失，如果按一天使用两次，对比以前胸闷，咳痰不出，呼吸困难情况将有很大的改观。

3）从2022年10月13日隔离治疗开始，到2022年10月18-19日，采用化湿败毒外喷剂治疗的王琦，在第五~六两天连续核酸检查转为阴性，10月20日解除隔离。同室核酸阳性进来的转阴时间比王琦晚3-5天，和王琦同进来的密接者，14天后还未解除隔离。

化湿败毒外喷剂临床结果分析对比：

1）由于化湿败毒外喷剂通过皮肤给药，药效吸收不受胃肠道及肝脏的影响，对身体无付作用，饮食反而较平时有所增加。

2）由于呼吸道的生理特征，口服给药很难到达病灶。采取药物外喷的透皮给药技术，是一种接近恒定速率进入体循环，产生全身或局部作用的给药新方法。药物直达病灶产生的靶向效益，是化湿败毒外喷剂最大的优势及特点。

3）使用化湿败毒外喷剂期间，无头脑不适现象。停药后有轻微头脑呆滞现象，经再次用药，一天半后头脑不适消失。

4）如果和采取普通方法治疗新冠病毒肺炎相比，化湿败毒外喷剂可提高转阴率50%，也就是可提高新冠病毒肺炎治愈率50%。

目前正值国内疫情的大爆发，各行各业都在为战胜疫情拼尽全力，使用化湿败毒外喷剂治疗新冠病毒肺炎临床对比实验的结果还是比较振奋人心的!

   （注：为了保护个人隐私，以上临床试验结果王琦为化名。该试验结果实际由王勇负责完成，联系方法：18351518643。化湿败毒外喷剂由王勇根据：国家新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）中的“中医治疗”，疫毒闭肺证中的“化湿败毒方”配制。临床试验由乌鲁木齐友好南路管委会李军协助完成，联系方法：13999119489。）